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  • FDA仿制药办公室发布2016年度报告

    FDA仿制药办公室发布2016年度报告

    根据该年报,2016年美国仿制药批准数量再创新高,达到800多种,...2017年08月31日

  • 《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》政策解读

    《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》政策解读...

    《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年...2017年09月20日

  • 关于公开征求《可豁免或简化人体生物等效性试验(BE)品种》意见的通知

    关于公开征求《可豁免或简化人体生物等效性试验(BE)品种》意见...

    为落实国家食品药品监督管理总局《关于仿制药质量和疗效一致性评...2017年11月12日

  • 药审中心积极贯彻落实两办《意见》推出系列举措

    药审中心积极贯彻落实两办《意见》推出系列举措...

    近日,中办、国办联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医...2017年11月01日